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《细则》打破困局 净化设备助力特医食品生产安全

2019年05月08日 14:18:40 来源:食品机械设备网 编辑:Mary 人气:8422


  【 食品机械设备网 政策法规】随着《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》的出台,打破“无法生产”困局。而特医食品这一细分市场将迎来更多竞争者。例如雀巢瞄准中国特医食品市场;圣元获国内“特配粉”特医食品生产许可证;贝因美杭州子公司取得特医奶粉配方注册的工厂资格等等。这些都意味着,中国部分企业开启特医食品产业发展的新篇章。
 

 
  笔者了解,特殊医学用途配方食品,又叫作特医食品,是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品。不过,它不具备针对某种疾病的治疗效果,但可以改善患者的营养状况,提高整体健康水平,为疾病的治疗和恢复健康奠定良好的基础。日前,总局发布《特医食品生产许可审查细则》的公告,加强特医食品安全监管,有力地推动产业健康发展。
 
  根据有关公开资料显示,特医类产品市场预计规模达150亿美元。并在良好的政策鼓励支持下,以及大健康产业发展的契机下,不少食品生产企业瞄准特殊医学用途配方食品加工市场。笔者获悉,雀巢宣布投资兴建的新工厂正式竣工。其中,生产特殊医学用途产品。除了雀巢,达能、荷美尔等食品公司也都推出了医学营养食品。
 
  再如,日前,圣元获得了早产/低出生体重婴儿配方、乳蛋白部分水解配方“特配粉”特医食品生产许可证。此外,还有贝因美宣布其杭州子公司取得特医奶粉配方注册的工厂资格。据了解,该企业新增产品“特殊医学用途婴儿配方食品(无乳糖配方)”。而随着《细则》出台,解决了国内工厂特医食品获得产品注册但仍无法生产的困局。该企业的特医食品也可以“名正言顺”地进入生产环节。
 
  但是,需要注意的是,企业进入特医食品市场,以及获得特医食品生产资格,但是根据《细则》要求,特殊医学用途配方食品生产企业需要按照批准注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。仅有包装场地、工序、设备,如果生产工艺条件不完整,将不给于生产许可。另外,生产车间应当按照生产工艺和防止交叉污染的要求划分作业区的洁净级别。
 
  除此之外,清洁作业区需要安装具有过滤装置的独立的空气净化系统和空气调节等相关空气净化消毒设施,保持正压,防止未净化的空气进入清洁作业区以及蒸汽凝结等等。我们知道,为了保障食品生产安全,车间都要求达到一定的洁净级别,以免空气细菌、微生物污染食品。一般来说, 净化车间最好达到10万级卫生要求。
 
  与此同时,还需要安装配置 风淋室。因为食品净化车间会出现人员、货物流动。而风淋室可以减少进出洁净室所带来的污染问题。当人与货物要进入洁净区时经过风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。避免因外来污染物净化车间,影响特医食品生产安全。
 
  另外,针对清洁作业区要安装空气 消毒机,采用双核臭氧发生器,可对实时对车间空气进行净化、杀菌,防止细菌、微生物污染特医食品,导致产品菌落总数超标而影响食品安全。值得一提的是,该机净化、杀菌是一个还原过程,不产生任何残留物质,没有二次污染,其安全性已经通过消毒产品安全评价。
 
  目前,特医食品在国外已经有了一定规模,而在中国才刚刚起步。据统计,全球每年特医食品的消费总额超过550亿元,以每年5%的速度递增。有业内人士预测,中国特医食品市场销售将持续增长,其中牛奶蛋白过敏市场年复合增长率或达到16%。不过,无论如何,其生产工艺等技术需符合《细则》要求,而风淋室、空气消毒机等净化设备也将助力特医食品生产安全。

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